ApiFix: una nueva perspectiva para la escoliosis idiopática

ApiFix es un nuevo concepto para la corrección de la escoliosis idiopática del adolescente. Ha sido desarrollado en Israel a partir de una idea de Uri Arnin, veterano del mundo de los implantes médicos, apoyado por el Prof. Yizhar Floman, presidente de la Sociedad Israelí de Columna y miembro de SRS, ISSLS, NASS y EuroSpine. El proyecto ha sido financiado por fondos e inversores privados estodounidenses.

La filosofía de este implante es corregir la curvatura de forma progresiva a la vez que se mantiene la flexibilidad de la espalda. Mientras que la cirugía actual de la escoliosis implica generalmente la fusión rígida de más de 8 vértebras mediante tornillos, ganchos, tensores y barras, ApiFix puede implantarse de forma muy poco agresiva, ya que sólo se ancla a un par de vértebras de la concavidad de la curva. La barra que une los dos anclajes funciona como un arbotante dinámico con un mecanismo de cremallera sin retorno. Unas 3 semanas después de la implantación, el paciente realiza varias sesiones de movimientos laterales contra la curva, de forma que la cremallera interna retiene la corrección conseguida día a día, hasta conseguir la rectificación suficiente.

La técnica no es válida en todos los casos, ya que requiere que las curvaturas sean moderadamente flexibles y las vértebras no estén excesivamente rotadas. Si la curva se mantiene totalmente rígida en el bending, ApiFix no aportará nada a la corrección. Tampoco es capaz este sistema de corregir la rotación por sí mismo, si bien las curvas de menos de 55-60º mejorarían en rotación espontáneamente al rectificarse. Por tanto, se descartaría el uso en casos de alto grado.

Los ensayos piloto finalizaron en 2012, con excelentes y alentadores resultados. A comienzos de 2013, ApiFix recibió el marcado CE, imprescindible para la comercialización europea. Desafortunadamente, según ha podido conocer esta redacción de un distribudor nacional interesado en importar este producto, el mercado español no se encuentra entre los objetivos actuales de la compañía.

Aunque toda tecnología es bienvenida al mundo de la cirugía, especialmente si implica una disminución de riesgos y agresividad para el paciente, también es habitual que suscite dudas entre los profesionales, máxime cuando las técnicas actuales están ampliamente comprobadas. El concepto de no-fusión puede resultar inquietante con respecto a la durabilidad del implante, que tendría riesgo de rotura o aflojamiento a largo plazo. ¿Qué ocurrirá con los implantes después de varios años? ¿Se mantendrá la corrección por sí sola una vez alcanzado el final del crecimiento, aunque fracase el implante? ¿Será necesaria la fusión una vez corregida la curva? ¿Podría, en todo caso, servir ApiFix como facilitador o simplificador de una fusión futura? Esperaremos resultados a medio plazo para constatar la validez de la técnica.

ACTUALIZACIÓN: ApiFix ya en España